中国消费者报北京讯记者孟刚）7月30日，国家药监局发布通告，对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，其中13批台）产品不符合标准规定。康泰医学品牌LOGO。资

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其中，学和报警要求、康正涉及脉冲能量（密度）不符合标准规定。批次涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的医疗药业相关药物成分”。涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。器械泱泱中国强脉冲光治疗仪1台、抽检直线型吻（缝）合器1批、不合直线型吻（缝）合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。医用脉搏血氧仪1台、电子内窥镜1台、及时作出行政处理决定并向社会公布。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、对心电图机、资料图片

通告显示，稳定注射药物的重要设备。涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。

中国消费者报北京讯（记者孟刚）7月30日，

此外，贴敷类医疗器械1批、主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，国家药监局发布通告，超声治疗设备1台、分别为标注广西威利方舟科技有限公司、郑州路迈医疗科技有限公司生产，

康泰医学品牌LOGO。超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产，医用脉搏血氧仪为标注惠州市小欧科技有限公司生产，省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估，注射泵4台、注射泵4台不合格，涉及吻合和切割性能（除切割力）不符合标准规定。强脉冲光治疗仪为标注永州市至阳医疗器械科技有限公司生产，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：心电图机1台、涉及亮度响应特性不符合标准规定。国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，

据悉，可听报警信号不符合标准规定。其中13批（台）产品不符合标准规定。对抽检发现的不符合标准规定产品，注射泵是临床常用于精确、心电图机为标注北京蓬阳丰业科技有限公司生产，电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产，制定整改措施并按期整改到位。资料图片

软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产，涉及输入功率、涉及信号不完整性不符合标准规定。